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自毀型固定劑量注射器器身密合性正壓測試儀
自毀型固定劑量注射器器身密合性正壓測試儀
產品適用于所有符合中華人民共和國醫藥行業標準（YY/T 0573.3-2019）的一次性使用無菌注射器，包括自毀型固定劑量疫苗注射器等。
測試儀主要基于以下原理進行操作：首先，利用注射器抽取適量的水，然后對注射器的錐孔或注射針進行密封處理；其次，將芯桿調整到相對于外套最為不利的方向上，并施加一定的外力以引發活塞和密封圈的泄露情況。
技術特點
1. 精確度高：本測試儀配備了高精度傳感器和控制系統，能夠精確測量和控制施加在注射器芯桿和外套上的壓力，確保測試結果的準確性。
2. 穩定性好：本測試儀采用了穩定的機械結構和精密的傳動部件，保證了測試過程的穩定性和可靠性。
3. 操作簡便：本測試儀采用人性化的設計，操作界面簡潔明了，易于掌握和使用。
操作方法
1. 準備工作：將超過注射器公稱容量體積的水（試驗用水，溫度范圍為18℃~28℃，符合GB/T 6682—2008中三級水的要求）注入注射器內部。
2. 排氣：將注射器內部的空氣排出，并將水量調節至公稱容量處。
3. 安裝夾具：將注射器安裝在夾具上，并將注射器的錐頭與儀器的壓力測試接口相連。
4. 施加側向力：從垂直于芯桿的角度向按手施加側向力，力的大小需符合表1的規定，使得芯桿處于與軸向活塞形成最大彎曲的位置。
5. 施加軸向力：向注射器施加軸向力（0.25N），通過活塞和外套的相對運動產生表1所規定的壓力。維持此壓力時間為30秒至35秒。
6. 觀察泄漏情況：檢查注射器是否存在通過活塞或密封圈的液體泄漏現象，但允許密封圈之間的液體存在。同時，還需要檢查注射器錐頭與標準鋼制內圓錐接頭的結合部位以及注射器與針座的結合部位是否存在液體泄漏現象，以及針座或注射器與針管連接部位是否存在液體泄漏現象。
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